REACH法規規定:當出口產品中的SVHC物質含量大于0.1%時,須在供應鏈內進行信息傳遞;當物品中SVHC含量大于0.1%且年出口量大于1噸時,須向歐洲化學品管理局(ECHA)進行通報。
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睿督分享:REACH注冊需要準備哪些資料
發布日期:2025-2-13 9:39:40   閱讀次數:353
公司注冊文件:提供企業的營業執照、稅務登記證等,以證明企業的合法經營身份。

聯系方式:包括公司的全稱、注冊地址、法定代表人姓名、聯系電話、電子郵箱等,以便歐盟化學品管理局(ECHA)在注冊過程中與企業進行溝通和聯系。

物質信息
化學物質成分列表:需詳細列出產品中所有化學物質的名稱、CAS 號、含量等信息。對于混合物,要列出各組分的具體信息;對于聚合物,要說明單體、反應物質及相關添加劑等。

安全數據表(SDS):為每種化學物質提供符合 REACH 法規格式和要求的安全數據表,內容涵蓋物質的識別信息、危害說明、成分信息、急救措施、消防措施、泄漏應急處理、操作和儲存、暴露控制 / 個人防護、理化特性、穩定性和反應性、毒理信息、生態信息、廢棄處置、運輸信息、法規信息和其他信息等。

產品信息
產品描述:包括產品名稱、型號、規格、用途、功能、預期使用條件等,以便 ECHA 了解產品的特性和使用場景。

產品技術說明書:詳細描述產品的性能、結構、工作原理、使用方法等,有助于認證機構全面了解產品。

設計圖紙和物質清單:提供詳細的設計圖紙,顯示產品的結構和組件;同時列出所有組件和材料的信息,包括原材料、零部件、涂料、添加劑等。

測試報告及合格證明
化學成分分析報告:由有資質的第三方機構出具,證明產品中化學物質的成分及含量符合 REACH 法規要求,可能包括高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜 - 質譜聯用(GC-MS)等測試方法的結果。

物理化學性質測試報告:如熔點、沸點、密度、溶解性等物理化學性質的測試結果,以評估物質在不同環境條件下的行為和潛在風險。

毒理學測試報告:根據化學物質的性質和使用情況,可能需要提供毒理學測試報告,如急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等方面的測試結果,以評估物質對人體健康的潛在危害。

生態毒理學測試報告:針對化學物質對環境的潛在影響,可能需要提供生態毒理學測試報告,如對水生生物、土壤生物等的毒性測試結果。

合規承諾書及相關聲明
合規承諾書:企業需提供合規承諾書,承諾產品符合 REACH 法規的要求,并愿意承擔相應的法律責任。

無受限物質聲明:聲明產品中不含有 REACH 法規禁止或限制使用的物質,或所含受限物質的含量在規定限值以內。

其他相關資料
供應鏈管理文件:如供應商聲明,確認其供應的材料符合 REACH 法規要求;供應商和關鍵組件的合規文件,確保所有供應鏈環節符合 REACH 要求。

生產記錄:包括生產工藝文件、材料清單、質量控制文件等,用于證明產品的設計、生產和質量控制過程符合 REACH 法規的要求。

化學品安全報告(CSR):制造或進口化學物質超過 10 噸 / 年的企業,需要準備一份化學品安全報告,內容涵蓋人類健康評估、物理化學評估、環境危害評估、PBT 及 vPvB 評估等多個方面

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